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Pharmacie Du Four Bonaparte
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- Substances actives
- Biotine
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Attention ceci est un médicament
Pour connaître les précautions d’emploi ainsi que la posologie, veuillez consulter la notice du médicament. Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.
Ceci est un médicament.
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RESERVE A L'ADULTE.
1 ou 2 ampoules 3 fois par semaine pendant 6 semaines par voie I.M.
Mode d'administration
Voie injectable intra-musculaire.
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2019
BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 
Biotine (vitamine H) ..................................................................................................................... 5,0 mg
Pour une ampoule de 1 ml
Excipient(s) à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des alopécies diffuses.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
1 ou 2 ampoules 3 fois par semaine pendant 6 semaines par voie I.M.
Mode d'administration
Voie injectable intra-musculaire.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Interférence avec les analyses de biologie médicale.
La biotine peut interférer avec les analyses de laboratoires basées sur l'interaction biotine/streptavidine, entrainant des résultats d'analyse faussement sous-estimés ou faussement sur-estimés, selon le test. Le risque d'interférence est plus élevé chez les enfants et les patients souffrant d'insuffisance rénale et augmente plus les doses sont fortes. Lorsque l'on interprète les résultats d'analyses de laboratoire, il convient de tenir compte les éventuelles interférences avec la biotine, en particulier en cas de résultat discordant avec la présentation clinique (par exemple, résultats d'analyse de la thyroïde indiquant une maladie de Basedow chez des patients asymptomatiques qui prennent de la biotine, ou résultats d'analyse de la troponine faussement négatifs chez des patients victimes d'un infarctus du myocarde qui prennent de la biotine). Dans les cas où une interférence est suspectée, des tests alternatifs, sans interférence de la biotine, doivent être réalisés. Lorsque des analyses de laboratoire sont prescrites à des patients prenant de la biotine, le personnel de laboratoire doit être consulté
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
En l'absence de donnée, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Des manifestations d'hypersensibilité d'allure allergique, principalement cutanées (urticaires, angioedèmes, éruption, prurit) ont été rapportées.
Les parahydroxybenzoate peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) et exceptionnellement des bronchospasmes.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun risque spécifique de surdosage en biotine n'a été décrit.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule bouteille autocassable en verre incolore de type I de 1 ml.
6.6. Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
220, AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 369 090 4 5 : 1 ml en ampoule (verre incolore); boîte de 6
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale
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Sort reviews by :
Nadine S. published the 06/07/2024 following an order made on 19/06/2024
Bon résultat contre l'alopécie
5/5
Christophe K. published the 04/06/2023 following an order made on 27/05/2023
Produit livré rapidement. Emballage sécurisé
5/5
Sergio D. published the 29/05/2023 following an order made on 24/05/2023
Bon produit mais il manque Bépanthen qui doit être injecté avec la Biotine !
4/5
Uddin M. published the 01/05/2023 following an order made on 22/04/2023
Conforme
5/5
Mounir B. published the 01/05/2023 following an order made on 23/04/2023
Résultat garantie
5/5
Anonymous customer published the 26/10/2022 following an order made on 22/10/2022
Très bien, conforme à mes attentes, je recommande !
5/5
Anonymous customer published the 16/03/2022 following an order made on 10/03/2022
Very good product
5/5
Anonymous customer published the 04/03/2022 following an order made on 17/02/2022
Super
5/5
Anonymous customer published the 06/02/2022 following an order made on 04/02/2022
Parfait
5/5
Anonymous customer published the 30/01/2022 following an order made on 18/01/2022
bien
5/5
