Pharmacie Du Four Bonaparte
Fiche technique
- Substances actives
- Biotine
Références spécifiques
Attention ceci est un médicament
Pour connaître les précautions d’emploi ainsi que la posologie, veuillez consulter la notice du médicament. Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.
Ceci est un médicament.
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3 comprimés par jour pendant 6 semaines.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Mode d'administration
Voie orale.
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2019
BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Biotine (vitamine H) . 5,0 mg.
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des alopécies diffuses.
4.2. Posologie et mode d'administration
3 comprimés par jour pendant 6 semaines.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Mode d'administration
Voie orale.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Interférence avec les analyses de biologie médicale
· La biotine peut interférer avec les analyses de laboratoire basés sur l'interaction biotine/streptavidine, entrainant des résultats d'analyse faussement sous-estimés ou faussement sur-estimés, selon le test. Le risque d'interférence est plus élevé chez les enfants et les patients souffrant d'insuffisance rénale et augmente plus les doses sont fortes. Lorsque l'on interprète les résultats d'analyses de laboratoire, il convient de tenir compte les éventuelles interférences avec la biotine, en particulier en cas de résultat discordant avec la présentation clinique (par exemple, résultats d'analyse de la thyroïde indiquant une maladie de Basedow chez des patients asymptomatiques qui prennent de la biotine, ou résultats d'analyse de la troponine faussement négatifs chez des patients victimes d'un infarctus du myocarde qui prennent de la biotine). Dans les cas où une interférence est suspectée, des tests alternatifs, sans interférence de la biotine, doivent être réalisés. Lorsque des analyses de laboratoire sont prescrites à des patients prenant de la biotine, le personnel de laboratoire doit être consulté.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
En l'absence de donnée, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Des manifestations d'hypersensibilité d'allure allergique, principalement cutanées (urticaire, angioedème, éruption, prurit), ont été rapportées.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun risque spécifique de surdosage en biotine n'a été décrit
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE H (D : Dermatologie)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Lactose monohydraté, amidon de maïs, talc, acide stéarique, stéarate de magnésium.
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) de 10 comprimés.
60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) de 10 comprimés.
6.6. Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières pour l'élimination
7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
220, AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
8. NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 369 091 06 : 20 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium).
· 34009 369 092 74 : 60 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées (PVC/ aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
Lynda Z. publié le 01/06/2024 suite à une commande du 21/05/2024
Pas encore testé
Chantal C. publié le 21/11/2023 suite à une commande du 06/11/2023
conforme
Celine C. publié le 27/10/2023 suite à une commande du 04/10/2023
Rien
PHILIPPE P. publié le 23/02/2023 suite à une commande du 07/02/2023
Qualité/prix imbattable.
Client anonyme publié le 25/01/2023 suite à une commande du 08/01/2023
Début de traitement - pas de recul pour émettre un avis
Client anonyme publié le 25/01/2023 suite à une commande du 07/01/2023
Je connaissais déjà. Fonctionne très bien associée à la bépanthène.
Client anonyme publié le 18/12/2022 suite à une commande du 05/12/2022
efficace contre la perte des cheveux pour une utilisation 2 fois par an.
Client anonyme publié le 11/12/2022 suite à une commande du 04/12/2022
Très bien
Client anonyme publié le 10/12/2022 suite à une commande du 22/11/2022
rapport qualité prix
Client anonyme publié le 12/11/2022 suite à une commande du 15/06/2022
recommandé par mon dermatologue pour la chute des cheveux