Pharmacie Du Four Bonaparte
DESOMEDINE 0,1 % Pulvérisations nasales flacon de 10 ml
Antiseptique
Ce médicament est une solution antiseptique pour instillation dans le nez.
Il est préconisé dans le traitement des infections du nez.
Rhinologie: traitement local d'appoint des infections de la muqueuse rhino-pharyngée.
Data sheet
- Substances actives
- Autres antibactériens non associés
Specific References
Attention ceci est un médicament
Pour connaître les précautions d’emploi ainsi que la posologie, veuillez consulter la notice du médicament. Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.
Ceci est un médicament.
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4 à 6 pulvérisations par jour.
Sensibilisation aux diamidines ou à l'un des constituants.
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2016
DESOMEDINE 0,1 POUR CENT, solution pour pulvérisations nasales en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Di-iséthionate d'hexamidine ............................................................................................................ 100,0 mg
Pour 100 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour pulvérisations nasales.
4.1. Indications thérapeutiques
Rhinologie: traitement local d'appoint des infections de la muqueuse rhino-pharyngée.
4.2. Posologie et mode d'administration
4 à 6 pulvérisations par jour.
Sensibilisation aux diamidines ou à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Risque de sélection de souches résistantes.
Précautions d'emploi
Le traitement usuel ne dépassera pas 10 jours; au-delà, la conduite à tenir devra être réévaluée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation) notamment avec les composés anioniques, l'emploi simultané ou successif d'autres antiseptiques est déconseillé.
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Il n'est pas attendu d'impact de DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
· Possibilité de survenue d'irritation locale
· Risque de sensibilisation.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
En cas de surdosage (utilisation répétée excessive), les symptômes peuvent inclure des picotements, des irritations ou des brûlures nasales. Une irrigation nasale avec du sérum physiologique est recommandée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Antiseptique: l'hexamidine (appartenant à la famille des diamidines) est un agent antibactérien cationique et présente des propriétés tensioactives.
In vitro son activité s'exerce sur les bactéries gram+ et n'est pas inhibée par le pus, le sérum, les débris organiques.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Chlorure de sodium, acide borique, borax, eau pour préparations injectables.
Sans objet.
3 ans avant ouverture du flacon.
30 jours après ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon (PE) de 10 ml avec embout nasal.
6.6. Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE
CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
8. NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 334 456-2 ou 34009 334 456 2 1 : 10 ml en flacon (PE) avec embout nasal.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.