Psyllium Langlebert graines Sachet de 250 g

ANSM - Mis à jour le : 17/01/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

PSYLLIUM LANGLEBERT, graines

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Psyllium (graines) ............................................................................................................................... 250 g

Pour un sachet de 250 g.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Graines.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement symptomatique de la constipation.

4.2. Posologie et mode d'administration  

En règle générale, une ou deux cuillerées à soupe le soir, soit dans du potage, soit pur en faisant alors suivre la prise de l'absorption d'un demi-verre d'eau.

4.3. Contre-indications  

· Syndrome occlusif ou subocclusif et toutes affections sténosantes du tube digestif.

· Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée

· Fécalome

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Mise en garde

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

· conseil d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Précautions d'emploi

En cas de mégacolon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Non renseignée.

4.6. Grossesse et allaitement  

Non renseignée.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Possibilité de météorisme abdominal.

4.9. Surdosage  

Non renseignée.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Laxatif ayant un effet de lest.

Il augmente la masse fécale et modifie sa consistance.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Sans objet.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

250 g en sachet (polyéthylène).

6.6. Précautions particulières d'élimination et de manipulation  

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRES BAILLEUL SA

10-12 AVENUE PASTEUR

2310 Luxembourg

LUXEMBOURG

8. NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 308 746-7:250 g en sachet (polypropylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION  

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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